10月13日晚间,山西上市公司亚宝药业发布公告称,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简称“亚宝生物”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的西格列汀二甲双胍缓释片《药品注册证书》。
西格列汀二甲双胍缓释片适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。
据米内网数据统计,2024年,西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)及西格列汀二甲双胍缓释片在国内的销售金额约为9.21亿元人民币,其中,公立医院的销售金额为7.21亿元人民币,零售药店的销售金额为2.00亿元人民币。
目前,国内拥有该药品生产能力的企业较少。
截至本公告披露日,除亚宝药业外,国内获得西格列汀二甲双胍缓释片注册批文的企业共11家。公告显示,亚宝药业目前已为该研发项目投入研发费用1532.84万元。
亚宝药业成立于1978年,总部位于山西芮城县,于2002年成功在A股上市,成为山西第一家医药上市公司,2022年被山西省政府授予首批现代医药产业链链主企业。
亚宝药业主要从事药品及大健康产品的研发、生产和销售,拥有300多个品种,涉及片剂、注射剂、贴敷剂、口服液、颗粒剂、原料药等剂型。
该公司产品目前主要涵盖儿科领域、慢性病领域及特医领域,拥有丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液等市场知名产品。
2025半年报显示,在治疗糖尿病的相关药物中,亚宝药已拥有业硫辛酸片和硫辛酸注射液两种处方药。
亚宝药业表示,亚宝生物取得西格列汀二甲双胍缓释片《药品注册证书》,进一步完善了亚宝药业制剂产品品类,有助于提升上市公司产品的市场竞争力,后续也将积极推进该产品的生产及上市销售。
亚宝药业还在2025半年报中明确提出,将坚持“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的发展战略。其中“创新”被视为关键方向,中药创新药成为传统药企转型的重要路径。
8月4日,亚宝药业与山西省中医药研究院签署协议,以2200万元受让中药1.1类新药项目“柴芩宁神颗粒”。该产品主要用于治疗失眠症伴焦虑症状,瞄准失眠这一高发健康领域。
今年9月23日,亚宝药业发布公告称,公司一中药产品ZY-A002获得临床实验批准。该药品主要用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验。亚宝药业表示,目前国内尚未有专用于儿童的同适应症产品上市。
然而,创新药研发并不是一件容易的事,药企终止研发的新闻也屡见不鲜,研发过程伴随着周期长、投入大等风险,药品顺利上市后生产、销售环节也可能受到多种不确定因素影响。
今年9月22日,亚宝药业发布公告,宣布终止SY-009胶囊的临床研究开发工作,SY-009是一种钠-葡萄糖协同转运蛋1抑制剂,可以降低餐后葡萄糖的吸收。截至公告日,亚宝药业为SY-009项目的研发投入达到8786.98万元。