在医院院内制剂面临产能限制与成本压力的当下,中药外用制剂凭借其独特优势正成为医院制剂室转型升级的黄金赛道。市场接受度、应用广度与生产模式的成熟,共同推动这一领域蓬勃发展。
一、市场接受度高的膏贴制剂
中药外用膏贴制剂在消费者市场中拥有深厚的认知基础。据市场调研数据显示,2024年仅中成药贴膏剂市场规模就已突破百亿元大关,呈现出稳步增长的趋势。
这种高市场接受度主要源于两方面因素:一方面,膏贴剂作为中医药文化的重要组成部分,有着悠久的应用历史;另一方面,膏贴制剂通过皮肤给药,有效成分直接作用于患处,具有作用迅速、疗效确切的特点,同时可避免胃肠道刺激和肝脏首过效应,减少全身性副作用。
消费者对天然疗法的偏爱也推动了膏贴制剂的市场增长。以广州中医药大学第三附属医院(以下简称“广中医三院”)的“温通膏”为例,这款中药凝胶膏剂因疗效显著,已成为该院的“明星制剂”,深受患者认可。
二、应用范围广泛的外用制剂
中药外用制剂的应用范围已远远超越传统的骨科疾病,正不断扩展到新的治疗领域。
骨科领域:传统应用包括骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、膝关节骨刺、滑膜炎等。
内科领域:可用于感冒引起的头痛、肌肉酸痛,肠胃炎引起的腹痛等内科症状的辅助治疗。
外科领域:在术后康复和辅助治疗中发挥作用,可促进术后伤口愈合,减少并发症的发生。
儿科领域:适合儿童使用,解决了儿童服药依从性差的难题。
慢性病管理:可用于糖尿病、高血压等慢性病的辅助治疗和管理。
皮肤科与美容护肤:用于湿疹、疮疡等皮肤病,以及改善黑眼圈、眼袋等肌肤问题。
外用制剂剂型也日益丰富,从传统的膏药贴剂发展到包括涂膜剂、喷雾剂、巴布剂等多种现代剂型。以广中医三院为例,该院推出的温性经筋通贴膏与凉性经筋通贴膏,针对急慢性损伤的不同阶段,体现了中医“辨证施治”的精准化应用。
三、日趋完善的委托生产线
院内制剂发展面临的一大瓶颈是生产能力有限,而如今委托生产的成熟为解决这一难题提供了有效方案。
区域性制剂中心建设已成为重要发展方向。例如,芜湖市中医医院建设的皖南中药制剂中心,设计有多条生产线,如日产10000瓶的液体灌装生产线和日填充能力24万和48万粒的胶囊填充生产线,为医院制剂规模化生产提供了坚实基础。
政策支持也为委托生产创造了有利条件。《贵州省医疗机构制剂医保支付管理办法(试行)》等政策明确了医疗机构制剂目录的制定和调整、使用和医保支付政策,为医疗机构制剂发展奠定了制度基础。
成熟的代工产业链进一步降低了医院的生产负担。专业贴膏代加工企业拥有丰富的贴膏贴剂生产经验,可提供全方位的OEM服务。这些专业代工厂家具备完善的生产质量管理系统,能够保障产品的标准化和规范化生产。
对于广中医三院这类医疗机构,可通过“临床经验方—院内制剂—新药研发”的转化路径,有效利用外部产能资源。随着广东省对医疗机构制剂调剂审批的优化,该院制剂可快速调剂至基层医院,实现资源共享。这种模式既保障了制剂质量,又避免了重复建设,为医院制剂可持续发展提供了新思路。
四、总结与展望
外用制剂作为医院院内制剂的重要发展方向,其价值已得到充分验证。随着“中医药理论-人用经验-临床试验”三结合审评体系的建立,以及社会对中医药需求的不断增长,外用制剂的发展前景十分广阔。
对于医院而言,把握这一趋势需要:深挖临床有效方剂,将多年临床应用证明确有疗效的验方转化为制剂;注重剂型创新,开发使用更方便、疗效更高、不良反应更小的新制剂;充分利用政策红利,借助简化审批流程加快医院制剂上市速度。
中药外用制剂正迎来最好的发展时代,医院制剂室有望凭借这一赛道实现社会效益与经济效益的双重提升。