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大国新药·技术|新药出海 · 临床与CMC破局

四年沉淀,17期深耕!

2026全媒体升级,《大国新药》重磅归来!

《大国新药》由E药经理人、微解药联合出品,赛默飞独家赞助。全新升级的栏目将以"1对1深度对话+企业场景化录制"的全新形式,深入头部医药创新企业,挖掘创新背后的战略思考与实践经验,记录中国医药产业"黄金十年"的先行者们如何以创新为炬,改写产业命运。

随着中国创新药加速走向国际市场,出海已从“是否要走”进入“如何走稳、走远”的深水区。临床开发路径不清晰、多国供应链脆弱、CMC标准不接轨、FDA审评逻辑不熟悉——成为横亘在企业面前的四大关卡。

3月27日19:45《大国新药·技术》篇,将聚焦在这些关键的技术破局点上,共同深入探讨“新药出海·临床与CMC破局”。

四大核心看点

1

从全球临床设计到落地执行,拆解高效入组、快速推进的关键策略;

2

直面多地区试验挑战,分享如何构建高韧性、高质量的临床供应链;

3

以前FDA审评官视角,揭示监管底层逻辑与申报避坑指南;

4

从细胞培养源头,看Gibco如何以全球一致的培养基标准赋能中国药企CMC国际化。

一审| 石宛佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝

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