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搜狐药知道 | 21.75亿!康诺亚合作企业被吉利德收购,国产创新药“出海”再下一城

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出品 | 搜狐健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

3月24日,康诺亚生物宣布,公司NewCo合作企业Ouro Medicines以16.75亿美元首付款及最高5亿美元里程碑付款被吉利德收购,总交易金额最高达21.75亿美元。

此次交易的目标是康诺亚自主研发的CM336/OM336,一个潜在的best-in-class T细胞衔接器(T Cell Engager, TCE),这也是Ouro Medicines的唯一产品。

据了解,CM336/OM336是一种创新型TCE双特异性抗体药物,其活性成分为重组抗B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3人源化双特异性抗体(BCMA×CD3双抗)。CM336可特异性结合BCMA阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,激活T细胞,释放细胞因子,诱导T细胞介导的细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞。研究结果显示患者外周血B细胞和浆细胞快速降低,证实了CM336明确的药物作用机制。

2025年6月,CM336/OM336治疗自身免疫性溶血性贫血研究结果发表于全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》,该研究首次报告了2例接受自体CD19 CAR-T细胞治疗后再次复发的多线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血(AIHA)患者,通过CM336挽救治疗成功。

2026年1月23日,CM336/OM336获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)认定,用于治疗AIHA和免疫性血小板减少症(ITP)。在两项适应症上获得快速通道资格认定,凸显该类疾病对创新治疗方案的急迫需求,也再次体现了CM336在自身免疫性疾病上的治疗潜力。而这些强大的临床价值正是吸引吉利德重金收购的关键。

640.png来源 / UmabsDB全球数据库

2024年11月,康诺亚与Ouro Medicines订立独家许可协议,授权Ouro Medicines在全球范围(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)研发、生产、注册及商业化CM336/OM336的独家权利。并购交易后,该授权协议将继续有效,康诺亚将继续保持授权协议中相关权益。

根据并购协议,作为Ouro Medicines的股东,康诺亚将在交易完成后获得约2.5亿美元首付款,以及最高约7000万美元的里程碑付款,总收入金额可达约3.2亿美元;同时,康诺亚对CM336/OM336的特许销售分层将由吉利德履行。交易完成后,康诺亚将不再持有Ouro Medicines股权。

有媒体分析,此次交易带来的一次性收益不仅能覆盖康诺亚多年亏损,还将推动公司业绩实现扭亏为盈,显著改善财务报表结构。同时,充裕的现金流将为后续管线研发提供坚实保障。

公开信息显示,康诺亚成立于2016年9月,2021年7月在港交所上市。公司主营业务聚焦自身免疫及肿瘤两大核心领域,在研产品超过50个,核心产品包括已获批上市的IL-4Rα抗体司普奇拜单抗(CM310)、处于全球III期临床的Claudin18.2 ADC药物CMG901、TCE双抗CM336等。

此次并购中,在全球医药市场中逐渐兴起的NewCo模式再次引发关注。该模式是指通过成立新的公司(NewCo),将特定的资产(如药物研发管线)作为核心,吸引外部投资者进行融资,并推动这些资产的进一步开发和商业化。相较于传统BD模式,NewCo模式在合作结构、所有权分配、财务灵活性以及品牌和市场进入等方面,展现出诸多优势。

近年来,NewCo模式在中国创新药领域表现尤为突出。有分析指出,NewCo模式对中国创新药企的影响主要体现在优化创新药资产与资金匹配流程、加速研发和国际注册进程及更强的管控能力和保护力度,多元收益并行等方面。

可以期待的是,随着国产创新药在国际市场话语权的不断增加,NewCo模式将从单一的出海合作工具,逐步进化为连接本土研发与全球资源的核心生态载体,推动中国创新药从“产品出海”迈向“价值共创”,在重塑全球医药创新协作格局的同时,助力本土药企实现研发能力、商业价值与产业地位的同步提升。

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