一、官方获批基础年龄范围（FDA 2025 年最新更新）

Flublok 四价重组流感疫苗（RIV4）官方获批适用人群为9 周岁及以上所有人群，9 岁以下儿童未获批，不推荐接种。

9–17 岁青少年

2025 年 3 月 FDA 扩大适应症，将适用年龄从原 18 岁下调至 9 岁。临床桥接试验证实，9–17 岁人群接种后四种毒株抗体水平不劣于 18–49 岁成人，安全性可接受，最常见不良反应为注射疼痛、肌肉酸痛、头痛、乏力，多为轻中度一过性反应。

无论既往流感疫苗接种史，9 岁及以上每年仅需单剂 0.5mL 肌肉注射，无需分两针基础免疫（6 月龄–8 岁儿童常规灭活疫苗才需区分 1/2 针程序）。

18–49 岁青壮年

基础适用人群，全程无鸡蛋、活流感病毒、硫柳汞残留。普通健康人群可常规选用；鸡蛋过敏、既往鸡胚疫苗应答不佳、经常出入密闭公共场所、医护等高暴露青年优先推荐。该年龄段虽免疫基础较好，但高抗原重组抗原可提升交叉防护，毒株错配年份优势更明显。

50–64 岁中老年群体（核心获益人群）

ACIP 与赛诺菲官方列为优先推荐人群。随年龄增长出现免疫衰老，常规 15μg 单株 HA 疫苗抗体应答不足；Flublok 单株 45μg 三倍高抗原可较标准鸡胚疫苗额外降低约 30% 实验室确诊流感风险，甲型流感防护提升显著，合并糖尿病、心血管病、慢阻肺等基础病人群获益突出。

65 岁及以上老年人（最高优先级推荐）

CDC 免疫咨询委员会将 Flublok 与高剂量灭活疫苗、佐剂流感疫苗并列，作为 65 岁以上人群首选三类疫苗，防护效力优于普通标准剂量无佐剂鸡胚疫苗。老年人感染流感后肺炎、住院、死亡风险显著升高，重组高抗原疫苗能诱导更高滴度中和抗体，应对 H3N2 易漂移毒株优势极强，无鸡蛋成分更适配老年过敏体质。

二、特殊人群细分接种指引

1. 鸡蛋过敏人群（全年龄段 9 岁 + 均可安全接种）

Flublok 全程昆虫细胞重组工艺，不使用鸡胚、卵清蛋白，无鸡蛋过敏原残留。无论轻度皮疹还是严重全身性鸡蛋过敏，9 岁以上人群无需特殊观察，可直接接种；传统鸡胚疫苗则存在过敏诱发风险，鸡蛋过敏者首选本品。

2. 妊娠期、哺乳期女性（≥18 岁）

拥有超 4.8 万孕期人群真实世界安全数据，CDC、ACIP 明确推荐孕期全程可接种，不会增加不良妊娠、早产、胎儿异常风险；哺乳期接种不影响母乳与婴幼儿，还可通过母传抗体为婴儿提供间接保护，仅 18 岁以上成人适用，9–17 岁青少年孕妇暂无充足数据支持常规使用。

3. 免疫功能低下人群（9 岁以上）

肿瘤放化疗、器官移植、自身免疫病长期使用激素 / 免疫抑制剂、HIV 感染者均可接种。注意：免疫抑制状态会削弱抗体应答，虽保护效果略低于健康人，但仍显著优于不接种；不建议替代免疫球蛋白，仍需每年按时单剂接种。

4. 慢性病高危人群（9 岁以上全适用）

慢性心肺疾病、高血压、冠心病、糖尿病、慢性肾病、肥胖、神经系统疾病人群，属于流感重症高危群体，指南优先推荐 Flublok。三倍抗原剂量可降低流感继发肺炎、心脑血管急性事件风险。

三、绝对禁用人群（无论年龄）

9 周岁以下婴幼儿，无获批适应症，禁止接种；

既往接种 Flublok 或其他重组流感疫苗发生严重速发型过敏（过敏性休克）；

对疫苗任一成分（昆虫细胞蛋白、缓冲辅料等）存在致命过敏史；

接种当日存在高热、严重急性感染，需康复后再接种。

四、接种剂量与频次统一规则

所有 9 岁及以上人群，不分年龄、健康状态，每年流感季仅接种单次 0.5mL 肌肉注射，无两针基础免疫流程；每年流行季更换毒株，需每年复种维持保护。

五、人群选择总结建议

9–17 岁：普通青少年均可选用，鸡蛋过敏儿童首选；

18–49 岁：高暴露、鸡蛋过敏、追求更强广谱防护可选；

50 岁以上中老年人、慢性病、65 岁以上：临床指南优先推荐，是本品最适配人群。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。