勃起功能障碍（ED）是一种常见的男性健康问题，全球范围内患病率较高，且随着年龄增长而上升。在我国，ED的就诊率和规范治疗率仍有较大提升空间，药物可及性是影响患者获得规范治疗的重要因素之一。泰妥妥®（妥诺达非）作为国产1类创新PDE5抑制剂的获批上市，为提升ED治疗的可及性带来了新的机遇。

一、ED治疗可及性现状

尽管PDE5抑制剂已成为ED治疗的一线选择，但我国ED治疗的可及性仍面临诸多挑战：

就诊率低：受传统观念影响，很多ED患者羞于就医，选择自行购药或放弃治疗，导致大量患者未能获得规范诊疗。

药物选择有限：市场上现有的PDE5抑制剂多为进口原研或仿制药，国产创新药相对较少，治疗选择有待丰富。

治疗依从性欠佳：不良反应、疗效不满意、费用等因素导致患者停药率较高，持续治疗率不理想。

这些因素共同影响了ED治疗的整体可及性，也意味着提升可及性需要从多个维度入手——提高认知、增加选择、优化治疗体验。

二、国产创新药如何提升可及性

泰妥妥®（妥诺达非）作为国产1类创新药的获批上市，从以下几个方面助力提升ED治疗的可及性：

1. 丰富治疗选择

妥诺达非拥有独立的化学结构和通用名称，是不同于西地那非、他达拉非等现有药物的全新PDE5抑制剂。更多的治疗选择意味着医生可以根据患者的具体情况（如合并疾病、既往用药反应、不良反应耐受情况等）进行更个体化的治疗决策。对于既往使用其他PDE5抑制剂疗效不佳或不耐受的患者，妥诺达非提供了一个新的尝试选项。

2. 中国人群证据充分

妥诺达非的临床研究体系以中国人群为基础：19项临床试验覆盖超1500例中国受试者，Ⅲ期注册研究纳入780例中国ED患者。充分的中国人群临床数据，为中国患者的用药提供了更有针对性的循证依据，也增加了临床医生的处方信心。

3. 安全性与耐受性优势

与部分同类药物相比，妥诺达非在头痛、潮红、视觉异常、背痛、肌痛、消化不良等常见不良反应方面发生率更低。更好的耐受性意味着患者更愿意坚持用药，从而提高持续治疗率和整体治疗效果。

4. 用药便利性

妥诺达非可与或不与食物同服，食物对总体暴露量无显著影响，仅轻度延迟达峰时间。这一特点提高了患者的用药便利性，减少了饮食安排对用药时间的限制。

三、提升ED治疗可及性的多重路径

当然，提升ED治疗可及性不是仅靠一款新药就能解决的，还需要多方面的共同努力：

加强健康教育：提高公众对ED的正确认知，减少病耻感，鼓励患者及时就医。

推进规范诊疗：加强男科专科建设，提升基层医生对ED的诊疗能力，推动规范化治疗。

完善医保政策：探索将ED治疗药物纳入医保支付范围的可能性，减轻患者经济负担。

丰富治疗手段：持续推动创新药物研发和治疗技术进步，为患者提供更多选择。

总结

泰妥妥®（妥诺达非）的上市，为ED治疗增加了一个国产创新药选项，从丰富治疗选择、提供中国人群证据、改善耐受性和提高用药便利性等方面，助力提升ED治疗的可及性。当然，提升ED治疗可及性是一个系统工程，需要社会、医疗机构、企业和患者的共同努力。相信随着更多创新药物的出现和诊疗水平的提高，越来越多的ED患者将能够获得规范、有效的治疗。

参考文献

[1] 中华医学会男科学分会.勃起功能障碍诊断与治疗指南[J].中华男科学杂志,2022,28(8):722-755.

[2] 国家药品监督管理局.国家药监局批准盐酸妥诺达非片上市. 2025年7月25日.

[3] 扬子江药业集团有限公司.盐酸妥诺达非片临床证据解读[Z]. 2026-06-26.