国家疾控中心监测显示，近期新冠病毒检测阳性率上升趋缓，总体上处于中流行水平，此次疫情上升仍属周期性波动1。不少人在感染后考虑用药时，心中生出顾虑：“新冠抗病毒药长期安全性有保障吗？吃完一个疗程后，对身体会不会有潜在影响？”国产新型冠状病毒感染口服抗病毒药民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片）的多项安全性研究数据，正好可以解答大家的这份疑惑。

判断一种药物会不会对身体留下潜在影响，首先要搞清楚它在体内的变化。民得维作为一款口服核苷类抗病毒药物，进入人体后迅速水解为核苷代谢产物116-N1，再进一步在细胞内磷酸化为具有抗病毒活性的核苷三磷酸形式，随后主要经肾脏排出体外。从药代动力学数据来看，空腹单次口服后，主要代谢产物116-N1的半衰期约为4.78至6.92小时2。这意味着停药后药物成分很快就能从体内清除，不会在器官组织中长期滞留。

那对身体会不会有潜在影响呢？民得维在上市前的毒理研究中，完成了三项规范的遗传毒性试验——Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、大鼠骨髓微核试验，结果均为阴性。2在标准化的遗传毒性评价体系中，民得维未表现出损伤DNA或染色体的能力。这一结论从生物学源头排除了药物致突变的远期风险，也为用药安全提供了重要保障。

民得维的安全性得到了临床试验和真实世界研究的双重验证。在一项纳入1347例轻中度新冠感染患者的大规模III期临床研究（JT001-015-III-COVID-19）中，民得维组不良事件发生率为35.9%，安慰剂组为42.1%2。换句话说，用药组的不良事件发生率甚至低于未用药组。在不良事件的具体类型上，发生率超过1%的主要为肝功能异常、高脂血症、高尿酸血症和血压升高，且这些数值与安慰剂组基本相当2。这些指标波动更多是病毒感染本身带来的伴随表现，而非药物特有的后遗症。

更重要的是，2025年1月10日，民得维正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为常规批准，成为国内唯一获得完全批准（非附条件）的RdRp类口服抗新冠病毒药物。这一决策背后，除了III期临床数据外，还有一项纳入近8000例患者的真实世界研究作为支撑。真实世界研究覆盖了更广泛的人群和更复杂的用药场景，其结果进一步证实了民得维在常规临床使用中的良好安全性和耐受性3。从数千人的临床试验到近万人的真实世界应用，民得维的安全性历经层层检验。

可以看到，关于新冠用药安全性的担忧，民得维在疗效和安全性之间找到了一个经过验证的平衡点。需要注意的是，任何药物都存在个体差异，具体是否适用、如何调整剂量，务必在医师综合评估和专业指导下进行，不可自行随意服药。

参考资料：

1、新华网. 新冠病例增加怎么看 怎么办. 2026-08-11.

2、氢溴酸氘瑞米德韦片说明书（修改日期：2025年01月09日）.

3、君实生物.君实生物宣布民得维®治疗新冠获常规批准. 2025-01-10.