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作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

Medscape报道，欧洲药品管理局批准赛诺菲旗下的利扎布替尼上市许可，用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)对其他药物难治的成人患者。

ITP是一种罕见的获得性自身免疫性疾病，其中自身抗体介导的血小板破坏和血小板生成受损导致血小板减少症和出血并发症风险增加。全欧洲的年发病率约为每十万名儿童5例，每十万名成人2例。有些只有轻微的症状，如瘀点、紫癜、鼻出血、牙龈出血、月经过多和疲劳，但偶尔ITP会导致大脑、胃肠道或泌尿道的严重出血，颅内出血非常罕见但可能是致命的。

ITP的一线治疗是使用皮质类固醇，多达四分之三的患者在3—4个月内复发，带来沉重的医疗支出负担。

利扎鲁替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制B细胞活化、阻断FcγR介导的吞噬作用提供多重免疫调节，并可能改善与ITP相关的慢性炎症。一项3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究证实，与安慰剂相比，其益处包括显著更高的持久血小板反应率，与皮质类固醇和/或血小板生成素受体激动剂联合使用时效果更佳。