1月12日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康宣布，在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以壁报形式公布了核心产品替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌（CCA）患者的临床数据。

题目: 替恩戈替尼在晚期胆管癌中的II期研究：分子应答与耐药机制分析

FGFR抑制剂在治疗伴有FGFR2变异的胆管癌中具有已确立的作用。替恩戈替尼作为一种新型FGFR抑制剂，在克服既往FGFR抑制剂获得性耐药方面已显示出有潜力的活性。本次报告介绍了循环肿瘤 DNA（ctDNA）生物标志物分析，评估了替恩戈替尼在治疗FGFR2融合伴原发性FGFR抑制剂耐药、FGFR2融合伴获得性FGFR抑制剂耐药以及其他FGFR突变或野生型FGFR的CCA患者的能力。

报告中对患者ctDNA中的基因组变异进行了评估，同时对基于 ctDNA 突变状态和患者亚组的疗效做了相关性分析。这些结果支持在正在进行的III期临床试验中，通过扩大生物标志物采样进行更深入研究。

替恩戈替尼

替恩戈替尼是一款自主研发、处于新药上市申请阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。

目前，替恩戈替尼已经在全球范围内开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”及“快速通道资格认证”，欧洲EMA授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证，中国NMPA批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。

药捷安

药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法。进一步借助对转化医学及药物设计的深入研究，我们旨在开发具有战略意义的同类首创或同类最佳候选药物，以满足全球范围内的迫切临床需求！