在前文中我们提到，癌症治疗难，很大一部分原因是人体的免疫系统以及现有的药物难以精准识别癌细胞，让抗瘤治疗如“雾中射箭”——纵使火力强劲，却始终找不到精准靶标。
而癌症治疗性疫苗致力于“拨开迷雾”。凭借疫苗独特的“识别-激活-记忆”的核心机制，专攻人体免疫盲区，帮助识别癌细胞。完成了从“预防疾病”到“治疗癌症”的角色转变，成为抗癌领域的研究热点。今天，我们就聚焦肺癌治疗性疫苗，为大家盘点几款极具代表性的产品，看看它们在临床中交出了怎样的答卷。
六大肺癌治疗性疫苗取得关键进展
一、CIMAvax-EFG
——针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗，2011年在古巴正式上市
核心信息
CIMAvax-EGF是世界上第一款针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗。它已在多个国家和地区获得批准，并广泛应用于临床治疗——在阿根廷，它被正式批准作为治疗晚期非小细胞肺癌的标准方案；在哥伦比亚、波斯尼亚和黑塞哥维那等国，CIMAvax-EGF也已获得批准并投入临床应用。随着更多国家对这款疫苗的疗效认可，预计它将在全球范围内进一步推广，并为更多患者带来希望。
作用原理
该疫苗作用原理独特——通过调动和训练人体自身免疫系统，精准截断癌细胞的“营养通道”——表皮生长因子受体（EGFR），阻断癌细胞的营养供给，从而达到抑制并”饿死“肿瘤细胞的目的。
临床数据
在2023年，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享过CIMAvax-EGF的II期临床数据。
这项研究探索了CIMAvax-EGF联合纳武单抗（Nivolumab）在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效，其结果显示：
· 联合治疗3年总生存率：29%，部分患者的生存期更长。
· 联合治疗疾病控制率：47.6%
· 联合治疗中位总生存期：11.9个月。
不同亚组表现
鳞状细胞癌患者3年总生存率高达50%，远高于非鳞状细胞癌患者；
对于PD-L1表达≥1%的患者，3年总生存率为38%，而无PD-L1表达的患者为23%。
这些数据都显示出CIMAvax-EGF不仅为晚期肺癌患者带来了生存期延长，还大幅提高了患者的生活质量。对于一些难治性患者而言，疗效更为突出。
在2023年4月《J Cancer》发表的真实世界研究进一步验证了其疗效：
研究纳入该106例IIIB期和IV期非小细胞肺癌患者（一线治疗后病情稳定或有效，排除脑转移及进展者），接受CIMAvax-EGF维持治疗后：
患者中位总生存期达22.46个月;
患者6、12、24个月生存率分别为97.7%、82.7%、45.5%;
近半数患者生存期超过2年。
另有分层分析发现：
65岁以下患者，中位总生存期为 16.7个月）比65岁以上患者（中位总生存期12.2个月）受益更大；
体能状态良好（ECOG 0）的患者中位总生存期达29个月，是体能状态较差（ECOG-1）患者的2倍多。
二、Tedopi®
——T细胞表位癌症疫苗，破解PD-1耐药问题，将死亡风险降低41%
核心信息
Tedopi®属于T细胞表位癌症疫苗，靶点涵盖五种肿瘤相关抗原。主要用于HLA-A2阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，针对免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后继发耐药的情况，作为三线治疗方案。其III期临床试验（ATALANTE-1）数据于2023年9月发表在《Annals of Oncology（肿瘤学年鉴）》上。
临床数据亮点
Tedopi®组中位总生存期达11.1个月，比标准化疗组的7.5个月延长3.6个月；1年总生存率为44.4%，显著高于化疗组的27.5%，死亡风险降低41%。安全性方面，Tedopi®组3-5级治疗相关不良反应发生率仅38%，远低于化疗组的68%，患者生活质量更高。
三、LK101注射液
——完全个性化的mRNA编辑产品，我国mRNA肿瘤疫苗领域的里程碑事件
核心信息
作为国自主研发的个体化mRNA疫苗，LK101注射液理念非常创新，属于“个体化新抗原疫苗”——先检测患者肿瘤的特异性突变，再针对性设计疫苗，激发免疫系统精准攻击。其早期临床试验已显示其安全性良好，肝癌辅助治疗中能表现出降低复发率的趋势。
2023年3月已获批在我国进行用于治疗晚期实体瘤的临床试验。2025年2月又获美国FDA批准。目前已在多个癌种中取得亮眼数据。
图源NMPA官网
源自ascopubs官网
临床数据亮点
肝癌方面：
在2024年ASCO大会上分享的临床数据已初步证实了该疫苗与肝脏消融术相结合可显著降低了肝细胞癌患者的复发率。
该试验共纳入24例 IIa 期肝癌患者，分为疫苗接种组（LK101+消融联合治疗）和对照组（消融治疗），各12例。接种疫苗组中位随访时间为 48.4 个月，对照组为 38.8 个月。
接种疫苗组1、2年复发率分别为18.2%、36.4%，均低于对照组的33.3%、51.4%；
2、3年生存率分别为100%、100%，均高于对照组的83%、73%。
值得一提的是，接种疫苗组所有患者均存活，生存期均达4年以上。
黑色素瘤方面：
针对黑色素瘤，在该疫苗已经完成的I期临床试验中，也显示出优异的安全性和耐受性——在晚期黑色素瘤后线治疗患者中，中位无进展生存期（mPFS）达到6.7个月，显著优于常规治疗（PD-1单药人群2~3个月中位无进展生存期。
肺癌方面：
据研发企业官网显示，关于LK101注射液的"一项评估LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多队列Ⅱ期临床试验"项目已在北京启动，将在全国20余家临床中心开展，覆盖多个省、直辖市和自治区。由中国医学科学院肿瘤医院内科主任、协和医学院长聘教授王洁担任主要研究者。专家表示，LK101目前的初步数据在安全性和疗效趋势方面均展现出积极信号，为个体化肿瘤免疫治疗提供了新的方向。
四、IO102-IO103（新型免疫调节疫苗）
核心信息
由IO Biotech公司研发的IO102-IO103，是一款新型免疫调节疫苗，与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）联合使在未接受过治疗、PD-L1高表达（尤其评分≥50%）的晚期和转移性肺腺癌患者中表现出令人鼓舞的效果。其早期临床数据于2023年IASLC世界肺癌大会上公布：15例未接受试者，采用IO102-IO103联合帕博利珠单抗治疗后，客观缓解率（ORR）达53.3%，超半数患者肿瘤大幅缩小或消失（8例为部分缓解）；疾病控制率（DCR）80%，26.7%的患者病情稳定。值得注意的是，2例治疗有效患者在初次给药后第21天，体内肿瘤标志物ctDNA水平就减少了94%，疗效显著。
五、BNT116
——全球首款mRNA技术的肺癌疫苗，疾病控制率或达80%
核心信息
由德国BioNTech公司研发的肺癌疫苗BNT116采用mRNA技术，目前已在英、美、德等7国的34个研究中心开展I期临床试验，覆盖130例早晚期及复发型肺癌患者。
2025年4月，AACR大会公布的LuCa-MERIT-1研究数据显示：
研究纳入的20例不适合化疗的晚期肺癌患者，采用BNT116联合PD-1抑制剂西米普利单抗治疗后，客观缓解率（ORR）达45%，近半数患者肿瘤显著缩小；疾病控制率（DCR）高达80%，绝大多数患者病情稳定。
小结
从古巴的 CIMAvax-EGF 实现临床落地，到 Tedopi® 破解 PD-1 耐药难题，再到我国自主研发的 LK101 注射液开启个体化治疗新篇章 —— 我们之所以重点聚焦这些肺癌临床试验，正是因为肺癌作为高发实体瘤的代表性病种，晚期“出了名的难治、易转移、易复发”。其治疗性疫苗的突破更能直观展现这类疗法的核心价值。
事实上，癌症治疗性疫苗的应用版图远不止肺癌。目前，针对肝癌、黑色素瘤、前列腺癌等多种实体瘤的治疗性疫苗均已进入临床研究阶段。这些产品凭借 “主动免疫激活 + 长期免疫记忆” 的独特优势，不仅填补了传统治疗在耐药、复发等领域的空白，更让 “精准抗癌、长效防复” 的治疗理念落地生根。
未来，随着技术的持续迭代和临床试验的深入推进，相信会有更多覆盖不同癌种的治疗性疫苗突破瓶颈，为各类癌症患者带来更长久、更优质的生存希望。Vaccine 前研将持续追踪全球前沿动态，为大家带来最新资讯～
来源：Vaccine前研
