温州医科大学附属康宁医院作为国家药物临床试验机构，日前正在开展一项“温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）Ⅲ期临床试验”。

温胆片由陈皮、郁金、法半夏、竹茹、枳实、茯苓、甘草等组成，是根据经典名方温胆汤化裁而来，2007年以来作为医院制剂在临床使用，用于治疗轻、中度广泛性焦虑障碍属痰热内扰证，症见心烦意乱，忧虑不安，失眠多梦等。温胆片已于2016年获得国家药品监督管理局批准进行临床试验，临床研究批件号为:2016L05845，并于2022年09月完成Ⅱ期临床试验，初步证明了温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)的有效性和安全性。

本次试验为Ⅲ期临床试验，以首都医科大学附属北京安定医院为组长单位，在全国近30家国家批准的临床试验专业科室进行，于2024年09月27日获得国家药品监督管理局药品审评中心反馈并同意开展，并通过了医院伦理委员会的严格审查，现诚邀符合条件的受试者参与。

入选标准

如您符合如下主要参与条件，即可与我们联系进行进一步评估:

1.符合广泛性焦虑障碍DSM-5西医诊断标准且符合痰热内扰证中医辨证分型，症见心烦意乱，忧虑不安，失眠多梦等；此次发作焦虑症状持续≥6个月；

2.年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限；

3.筛选时和入组时汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分且≤29分，其中焦虑心境（第1项）得分≥2分且抑郁心境（第6项）得分≤2分；

4.自愿参加并能配合研究者开展本项试验，签署知情同意书。

参与流程

在您书面签署知情同意书后，我们将为您安排全面的体检、实验室检查及研究评估。若评估结果符合所有研究条件，即可进入治疗阶段。

本研究持续时间为4个月余，需到临床中心随访6次，在研究期间相关的药物及检查费用由申办方承担，并为受试者提供相应补贴。

请注意，您有权在研究过程中的任何阶段自愿退出，您的医疗权益不会因此受到任何影响。

咨询方式

如果您对以上研究项目感兴趣，可致电咨询，获取更多信息。最终是否能够入选临床研究，以医生判断为准。

同时，医院也在开展一项“TJ0113胶囊治疗抑郁症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究”，诚邀符合条件的抑郁症患者参与。

如果您对该研究感兴趣，想了解具体的参与条件、试验流程及可能的风险与权益，