在实际准备中，注册资料应从产品事实出发组织。预期用途、结构、原理、材料和型号差异，是判断研究重点的基础。判断影响前，应先把已经发生的变化、尚未确认的事项和仍可沿用的记录分开。本次从周期复盘和趋势变化入手，为下一次自查保留可跟踪的改进事项。

具体可围绕产品特点、指导原则适用范围、技术要求、研究资料、检验项目、临床评价和差异说明逐项确认。这一篇重点检查资料与产品一致性，并把发现的问题对应到实际责任和记录。让实际岗位人员参与核对，能够及时识别文件描述与现场操作的差异。

落地时，把产品特点、资料条目和证据来源放在一起核对，有助于发现哪些内容仍需要进一步说明。涉及当期公开要求或受理安排时，应再核对主管部门现行文件与办事指南。