2025年，减重药物市场风起云涌，一款长效减重产品——玛仕度肽，正成为行业焦点。6月27日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，信达生物与礼来制药共同开发的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂“玛仕度肽”正式获批减重适应症，为肥胖及超重患者带来了新的治疗选择。
玛仕度肽：长效减重的新希望
玛仕度肽作为全球首款GCG/GLP-1双靶长效减重产品，其问世标志着信达生物在减重药物领域的重大突破。该药物适用于在控制饮食和增加体力活动基础上，对成人患者的长期体重控制。具体适应症包括初始体重指数（BMI）不小于28 kg/m²（肥胖）的患者，或BMI不小于24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）的患者。
权威临床数据支撑疗效
玛仕度肽的疗效得到了权威临床数据的支持。根据玛仕度肽GLORY-1 III期临床数据显示，治疗48周后，4mg玛仕度肽组平均减重11.00%，6mg玛仕度肽组则为14.01%，显著高于安慰剂组的0.30%。这一数据不仅展示了玛仕度肽在减重方面的显著效果，还使其在与司美格鲁肽（2.4mg剂量下减重幅度为12%-15%）的对比中，展现出疗效提升的优势。
为了进一步验证玛仕度肽的出众效果，信达生物已于近日开启高剂量玛仕度肽“头对头”替尔泊肽的临床试验。这一举动彰显了信达生物对玛仕度肽疗效的自信，也体现了其在减重药物领域的权威地位。如果玛仕度肽能在这场“头对头”试验中战胜替尔泊肽，那么它有望成为减重领域的最优药物。
市场格局与挑战
然而，玛仕度肽的上市之路并非一帆风顺。全球GLP-1市场已被诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽牢牢掌控。2024年，司美格鲁肽全球销售额约合292.96亿美元，替尔泊肽收入164.6亿美元，两者共同构筑了难以撼动的市场壁垒。玛仕度肽作为后来者，需要在渠道受限、时间紧迫、竞争加剧等多重挑战中寻找突破口。
尤为关键的是，玛仕度肽源于礼来早期研发，信达生物仅获得中国区的开发和商业化权益，这限制了其全球市场的拓展。面对这一局限，信达生物选择了减重为首发适应症，试图通过弯道超车加快上市步伐。但上市后，玛仕度肽仍需面对更大的商业化挑战，尤其是在公立医院渠道的覆盖上。
差异化营销策略
为了克服渠道限制，信达生物采取了差异化的营销策略。在传统医疗渠道方面，依托在公立医院已有的品牌影响力和营销网络，快速布局减重门诊和内分泌科室。玛仕度肽获批后仅一周，北京大学人民医院纪立农教授便为一名超重合并脂肪肝患者开出了全国首张处方，创下了创新药上市到首方的最短时间纪录。
同时，信达生物高度聚焦创新零售渠道，重点布局线上电商平台和零售药房，充分发挥减重药物的消费医疗属性。在玛仕度肽获批前，淘宝、京东等平台就已开放预售，推出“早鸟预约权益”和“200元专属福利”，吸引了大量消费者的关注。
在定价方面，信达生物也下足了功夫。根据电商平台信息，玛仕度肽的定价高于司美格鲁肽，但低于替尔泊肽，实现了用疗效与司美格鲁肽竞争，用性价比与替尔泊肽竞争的策略。
面向未来的布局与挑战
尽管信达生物在玛仕度肽的推广上煞费苦心，但最终仍需用市场成绩说话。而且，留给玛仕度肽突围的时间其实并不多。表面来看，玛仕度肽的敌人是减肥双雄，但它真正的敌人其实是时间。在巨头夹缝中求生存的玛仕度肽，还需面临时代的挑战。
随着GLP-1研发策略从“减重效率”转向“减重质量”，整个产业的底层逻辑可能发生剧变。国际巨头纷纷围绕“减重质量”进行布局，如礼来的Bimagrumab既能减肥又能增肌，诺和诺德布局了口服制剂Rybelsus、复合制剂CagriSema以及GLP-1/胰淀素双受体激动剂等。
信达生物也看到了这一产业趋势变化，并正在快速推进玛仕度肽治疗青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的III期临床研究，以及治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、射血分数保留心力衰竭（HFpEF）等新临床研究。然而，这些仍是较为远期的动作，存在极大的不确定性。
国内市场的内卷与机遇
此外，持续追赶的国内同行也极有可能让未来的局面更加混乱。2027年司美格鲁肽专利到期，九源基因、丽珠医药等仿制药将无缝衔接登场；恒瑞医药、博瑞医药、甘李药业和先为达等公司的产品均实现了15%至21%的减重效果，亦极有可能在不久的将来获批上市。国内减重市场的内卷大战一触即发。
面对这场即将到来的战役，信达生物已经开始储备粮草。2025年初，信达生物完成5.5亿美元新股配售，获得国际长线基金加持，超额认购致募资金额较原计划增加10%。这些资金将优先用于5条管线的国际多中心试验，同时确保玛仕度肽在商业化初期能采取“以价换量”策略，规避因利润压缩导致的研发断层。
玛仕度肽的顺利上市固然值得欣喜，当下可能正是其最好的发展窗口。但这个窗口持续的时间并不会太长，信达生物必须提前为后续的变化准备好应急方案，为即将到来的GLP-1下半场做好准备。在2025年这个关键的时间节点上，玛仕度肽作为长效减重产品，其市场表现将备受瞩目。
