一、药物基本信息与作用机制

玛仕度肽（商品名：信尔美）是由信达生物与礼来制药联合开发的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，属于胃泌酸调节素类似物。该药物于2025年6月27日获中国国家药品监督管理局批准上市，适用于BMI≥28 kg/m²的肥胖成人，或BMI≥24 kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症（如高血压、高血糖、脂肪肝等）的超重成人患者。

其独特机制包括：

• 通过激动GLP-1受体：促进胰岛素分泌、抑制食欲、降低血糖；
• 通过激动GCG受体：增强能量消耗、加速脂肪代谢，尤其显著减少肝脏脂肪。

双靶协同作用在实现强效减重的同时，带来多重代谢综合获益。

二、出色的长效减重与代谢改善效果

玛仕度肽在临床研究中展现出显著且持久的效果：

• 体重管理：9 mg剂量治疗24周后，平均减重达15.4%（约14.7 kg），疗效媲美部分代谢手术；
• 代谢指标全面改善：
• 肝脏脂肪含量降低超80%，
• 腰围平均减少11 cm，
• 糖化血红蛋白下降2.15%，
• 血脂、血压、血尿酸及肝酶水平也显著改善；
• 给药便利：每周一次注射，依从性高，适合长期体重管理。

三、扎实的临床研发与上市进程

玛仕度肽的研发历程科学严谨、推进迅速：

• 2023年12月：II期研究结果发表于《Nature Communications》，首次验证其显著减重效果与良好安全性；
• 2024年初：III期研究GLORY-1达成所有主要和关键次要终点；
• 2024年2月与8月：先后提交两项新药上市申请，分别针对体重控制和糖尿病治疗；
• 2025年6月：正式获NMPA批准上市；
• 2025年7月：在北京、上海等多地相继实现首针注射，快速投入临床使用。

四、临床意义与未来展望

作为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点减重药物，玛仕度肽不仅填补了国内长效减重治疗领域空白，也代表了中国创新药在代谢疾病治疗中的国际水平。其强效减重、综合代谢调节和良好安全性，为肥胖及代谢综合征患者提供了比传统药物和手术更理想的选择。

玛仕度肽的成功研发与上市，标志着中国在双靶点减重治疗领域走在全球前沿，未来有望惠及更广泛人群，重塑肥胖治疗格局。