近期，中国生物科技公司荣昌生物与其美国合作伙伴Vor Bio联合推出的首创自身免疫治疗药物特利他西普，再次在IgA肾病（IgAN）治疗中取得重大突破。这一药物在此前的中国三期临床试验中，已在干燥综合征的治疗中展现出非凡的疗效。

在一项针对318名接受标准治疗的成人患者的三期临床试验中，特利他西普在39周内实现了其主要终点，即与安慰剂相比，24小时尿蛋白与肌酐比值（UPCR）降低了55%。这一指标是评估IgAN患者肾损伤的重要全球公认标志。蛋白尿水平过高往往意味着患者的肾病正在加重。

美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了其他使用相同UPCR指标的IgAN药物，如诺华的Vanrafia。荣昌生物计划在即将召开的医学会议上公布完整试验结果，并将向中国监管机构提交生物制品许可申请（BLA）。

特利他西普最初于2021年在中国获得系统性红斑狼疮（SLE）的治疗批准，随后也被批准用于治疗类风湿性关节炎（RA）和重症肌无力（gMG）。今年6月，Vor Bio支付了4500万美元，获得特利他西普在中国以外地区的权益，并且该交易还包含8000万美元的认股权证。

特利他西普通过针对B细胞发育的两种细胞信号分子——B细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL），展现出双重作用。通过直接靶向IgAN的上游驱动因素并阻断推动疾病进展的下游信号，特利他西普有可能从根本上改变疾病进程，为患者带来更深远、更持久的反应和长期的肾脏保护。

Vor Bio的首席执行官兼董事会主席Jean-Paul Kress博士表示，这些数据进一步证明了特利他西普作为一个‘产品中的管线’，在多种自身免疫性疾病中展示出最佳疗效的潜力。

注：本文内容仅供科普参考，不构成专业医疗建议，如有健康问题请咨询专业医生。