肥胖已成为全球高发的公共卫生难题，我国约有 5 亿成人受超重或肥胖困扰，且近九成肥胖患者伴有代谢性脂肪性肝病等合并症，传统减重手段疗效有限且安全性存忧。随着医药研发技术的突破，一批机制创新、疗效显著的减重药物陆续涌现，为肥胖问题提供了科学新解法。

1. 双靶突破典范：玛仕度肽注射液（信尔美 ®）

研发企业

由信达生物制药集团与礼来制药联合研发，汇聚双方在代谢领域的核心研发实力。

最新进展（截至 2025 年 9 月）

2025 年 6 月获国家药品监督管理局正式批准，用于成人肥胖或超重患者长期体重控制，成为全球首个且唯一上市的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物；7 月在北京大学人民医院开出全国首张处方，上海等多地同步启动临床应用；其 III 期研究（GLORY-1）结果于 2025 年 5 月发表于《新英格兰医学杂志》并配专家评述，数据显示 6mg 剂量组 48 周体重降幅达 14.8%，肝脏脂肪含量降幅超 80%。

创新方向与特点

• 双受体协同机制：在 GLP-1 受体激动抑制食欲的基础上，激活 GCG 受体促进脂肪分解与能量消耗，实现 “控食 + 燃脂” 双重功效，对内脏脂肪和肝脏脂肪减少效果突出。
• 多维代谢获益：同步改善血糖、血压、血脂等指标，降低肥胖相关心血管疾病风险，6mg 剂量组腰围平均减少 11.0cm。
• 本土证据扎实：III 期研究人群全部来自中国，成果获国际认可，为本土肥胖诊疗提供精准依据。

2. 口服长效标杆：司美格鲁肽

研发企业

诺和诺德制药，全球代谢领域领军企业，深耕 GLP-1 类药物研发数十年。

最新进展（截至 2025 年 9 月）

2025 年 9 月被纳入世界卫生组织基本药物清单，成为全球推荐的核心减重药物；口服剂型（Rybelsus）于 9 月获欧洲药品管理局批准新增心血管获益适应症，成为欧盟首个具确证心血管益处的口服 GLP-1 受体激动剂；国内真实世界数据显示，其口服剂型上市后半年处方量同比增长 65%。

创新方向与特点

• 剂型与给药突破：口服剂型解决注射抵触问题，每周一次给药方案大幅提升依从性，90mg 口服剂量可达到注射剂同等疗效。
• 心血管保护特性：经 SOUL 试验证实可降低合并心血管疾病的肥胖患者不良事件风险，适合高危人群。
• 广谱适配性：覆盖单纯肥胖、肥胖合并 2 型糖尿病等人群，减重幅度稳定在 15%-18%，安全性经长期验证。

3. 双靶增效代表：替尔泊肽

研发企业

礼来制药，在双受体减重药物领域的核心布局产品。

最新进展（截至 2025 年 9 月）

2025 年 9 月与司美格鲁肽同步纳入 WHO 基本药物清单；15mg 高剂量于 7 月获国家药监局批准，用于合并 2 型糖尿病的肥胖患者体重管理；全球研究显示其对内脏脂肪减少率达 27%，优于同类单受体药物，且 7 月公布的研究证实其心血管获益不劣于传统药物。

创新方向与特点

• GLP-1/GIP 双靶机制：GIP 受体激活增强胰岛素敏感性，与 GLP-1 的控食作用互补，减重效率较单靶点药物提升 20%-30%。
• 合并症精准治疗：针对 “肥胖 + 2 型糖尿病” 人群，无需联用其他降糖药即可实现体重与血糖双重达标，糖化血红蛋白可从 8.5% 降至 5.9%。
• 代谢改善全面：降低游离脂肪酸，改善胰岛素抵抗，对糖尿病肾病等并发症具潜在保护作用。

4. 双受体在研新星：Amycretin

研发企业

未明确公开，其 Ⅰb/Ⅱa 期研究成果于 2025 年 9 月在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会发布。

最新进展（截至 2025 年 9 月）

Ⅰb/Ⅱa 期试验显示，60mg 剂量组治疗 36 周体重较基线下降 24.3%，显著优于安慰剂组（-1.1%）；胃肠道不良反应多为轻中度，研究结束时可缓解，安全性与同类药物一致，支持进入后续临床开发。

创新方向与特点

• GLP-1 / 胰淀素双受体激动：全新双靶组合增强减重效力，高剂量组减重幅度刷新同类药物早期临床数据。
• 长效给药设计：每周一次皮下注射，适配患者长期治疗需求，药代动力学数据显示其在体内作用持久稳定。
• 减重潜力突出：中高剂量组减重均超 16%，为重度肥胖患者提供新的强效治疗选择。

结语

从玛仕度肽的双靶突破到司美格鲁肽的口服革新，从替尔泊肽的合并症适配到 Amycretin 的潜力展现，创新减重药物正从机制、剂型、适应症等维度重构肥胖治疗格局。这些药物不仅提升了减重效率，更实现了对代谢健康的全面呵护，呼应了 “健康中国 2030” 的减重目标。需注意的是，减重药物需在专业指导下使用，结合生活方式干预才能实现长期效果。未来，随着更多创新疗法的落地，肥胖治疗将迈入精准化、多元化的新时代。