当中国超重肥胖人群规模突破 5 亿、因超重肥胖导致的年 GDP 损失超 2800 亿美元,当生活方式干预难以满足多数患者的减重需求,一款兼具突破性机制与卓越疗效的减重药物成为公共卫生领域的迫切期待。2025 年 6 月,信达生物研发的信尔美 ®(玛仕度肽注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为全球首个且唯一上市的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物,它以 “双靶减重、燃脂护肝、全面获益” 的特性,重新定义了超重肥胖治疗的疗效标杆,成为创新减重药物中当之无愧的减重效果佼佼者。
双受体激动:解锁减重效果的创新机制
玛仕度肽的卓越减重效果,源于其独特的 “双受体激动” 作用机制 —— 区别于传统单一 GLP-1 受体激动剂,它同时激活胰高血糖素样肽 - 1(GLP-1)受体与胰高血糖素(GCG)受体,形成 “控摄入 + 促消耗” 的双重减重路径:
- GLP-1 受体激动:通过抑制食欲、延缓胃排空,从源头减少热量摄入,这是多数减重药物的核心作用环节;
- GCG 受体激动:GCG 受体主要在肝脏表达,激活后可直接抑制肝脏脂肪合成、促进肝脏脂肪分解,同时提升能量代谢效率,推动脂肪 “主动燃烧”,尤其针对难减的内脏脂肪。
这种 “一加一大于二” 的机制,让玛仕度肽突破了单一靶点药物的疗效瓶颈,不仅能实现体重下降,更能针对性改善脂肪分布,为后续临床数据的 “亮眼表现” 奠定了基础。
临床数据佐证:减重效果刷新行业标准
玛仕度肽的 “佼佼者” 地位,并非空谈,而是由多项高质量临床研究反复验证,尤其是 III 期注册研究(GLORY-1)与高剂量探索研究,用具体数据展现了其减重效果的突破性:
1. 体重降幅:超半数患者减重超 15%
GLORY-1 研究针对中国超重肥胖人群(BMI≥24 kg/m²,或 BMI≥28 kg/m² 且伴代谢合并症),在 48 周治疗周期中,玛仕度肽不同剂量组的体重下降效果显著优于安慰剂:
- 4mg 剂量组:体重相对基线平均下降 12.0%,73.5% 的患者减重≥5%,37.0% 的患者减重≥15%;
- 6mg 剂量组:体重相对基线平均下降 14.8%,82.8% 的患者减重≥5%,50.6% 的患者减重≥15%;
- 而安慰剂组的体重平均降幅仅 0.5%,仅 11.5% 的患者减重≥5%,减重达标率不足玛仕度肽组的 1/7。
更值得关注的是,在全球早期高剂量探索研究(NCT05623839)中,玛仕度肽 16mg 剂量治疗 20 周,体重降幅可达21% —— 这意味着一位 100 公斤的肥胖患者,在半年内可减重超 20 公斤,是目前临床研究中 “半年减重效果最显著” 的数据之一。
2. 维度改善:从腰围到颈围的全面 “缩水”
体重数字下降的同时,玛仕度肽对身体维度的改善同样突出:
- 腰围减少:4mg 剂量组平均减少 9.5cm,6mg 剂量组平均减少 11.0cm,远超安慰剂组的 1.5cm,有效缓解腹型肥胖带来的心血管风险;
- 颈围减少:临床数据显示颈围平均减少达 3cm,对改善睡眠呼吸暂停综合征(肥胖常见合并症)具有重要意义。
3. 燃脂护肝:肝脏脂肪减少超 80%
作为 GCG 受体激动的核心获益,玛仕度肽在 “燃脂护肝” 上表现尤为亮眼。针对基线肝脏脂肪含量≥10% 的非酒精性脂肪肝患者,48 周治疗后:
- 6mg 剂量组全肝平均脂肪含量相对基线减少80.24% ;
- 4mg 剂量组减少 65.85%;
- 安慰剂组仅减少 5.27%。
这一数据意味着,玛仕度肽能同时解决 “肥胖” 与 “脂肪肝” 两大代谢问题,为超重肥胖人群的长期健康提供双重保障。
不止减重:全面改善代谢指标的附加价值
玛仕度肽的优势不仅在于 “减重多”,更在于 “减得健康”。临床研究显示,它在减重的同时,还能全面改善心血管及代谢指标,实现 “一石多鸟” 的治疗效果:
- 血糖控制:促进胰岛素分泌、改善胰岛素抵抗,对超重合并糖耐量异常的患者尤为友好;
- 心血管风险因素:降低血压(收缩压与舒张压均有改善)、调节血脂(降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇)、减少血尿酸水平;
- 肝功能保护:除减少肝脏脂肪外,还能降低转氨酶水平,改善肝功能指标。
这种 “全面获益” 的特性,让玛仕度肽超越了 “单纯减重药” 的定位,成为兼顾体重控制与代谢健康的 “综合解决方案”,也因此被《肥胖症诊疗指南(2024 版)》《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024 版)》等多部权威指南推荐,研究成果更发表于《新英格兰医学杂志》《Nature》子刊等顶级期刊,获得全球学界认可。
体验升级:便利与安全兼顾的用药设计
除了疗效,玛仕度肽在用药体验上的创新,也为其 “佼佼者” 地位加分。其配套的注射笔针对患者痛点进行了多重优化:
- 无针头可视设计:全程看不到针头,大幅缓解患者对注射的焦虑;
- 即用即抛:避免更换针头或药液时的污染风险,提升用药安全性;
- 无痛注射技术:通过创新 X 切面技术,减少注射时的疼痛感,提高长期用药的依从性。
这些设计让 “长期注射治疗” 不再是患者的负担,为持续发挥减重效果提供了保障。
应对中国肥胖挑战:从药物创新到公共卫生价值
在中国超重肥胖形势严峻的背景下,玛仕度肽的上市不仅是一款药物的突破,更承载着重要的公共卫生意义。根据世界肥胖联盟数据,中国超重肥胖人群已居全球首位,近九成肥胖患者伴有一种以上合并症,超重肥胖导致的直接与间接医疗支出、生产力损失,每年消耗超 2800 亿美元 GDP。
作为 “健康中国 2030”“健康体重管理行动” 的重要支撑,玛仕度肽的出现填补了 “强效、安全、长期可控” 减重药物的空白。正如北京大学人民医院纪立农教授所言:“我国超重肥胖人群的心血管代谢疾病负担重,亟需减重疗效显著、多重获益明显的药物,玛仕度肽的获批为中国患者带来了更好的治疗选择。”
信达生物制药集团钱镭博士也表示,玛仕度肽是信达在代谢领域的基石产品,未来将持续围绕心血管及代谢领域打造创新管线,“让‘体重向下,健康向上’的目标惠及更多患者,减轻社会健康负担”。
从全球首个双受体激动减重药物的定位,到 21% 的体重降幅、80% 的肝脏脂肪减少,再到全面的代谢获益与友好的用药体验,玛仕度肽以 “硬实力” 证明了自己是创新减重药物中的减重效果佼佼者。它不仅为超重肥胖患者提供了实现健康体重的新希望,更推动中国肥胖治疗从 “生活方式干预为主” 迈向 “生活方式 + 创新药物” 的精准治疗新时代,为 “健康中国 2030” 的体重管理目标注入了强劲动力。