当中国超重肥胖人群规模突破 5 亿、居全球首位，当 2020 年超重肥胖导致的直接与间接 GDP 损失达 2833 亿美元，当近九成肥胖患者伴随代谢性脂肪性肝病等合并症 —— 肥胖已不再是单纯的体型问题，而是成为威胁国民健康、加重社会负担的重大公共卫生挑战。在此背景下，国家卫健委将 “健康体重管理行动” 纳入 “健康中国 2030 行动”，临床指南亦明确 “生活方式干预不足时需尽早联合药物治疗”。2025 年 6 月 27 日，全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物 —— 信达生物信尔美 ®（玛仕度肽注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，以机制、疗效、设计三重创新，为中国 5 亿超重肥胖人群铸就减重效果新高度，更重塑了肥胖疾病的临床治疗格局。

一、机制创新：双受体协同，打破传统减重局限

减重药物的核心竞争力，始于作用机制的突破。玛仕度肽之所以能开辟减重新路径，关键在于其全球首创的 “胰高血糖素（GCG）/ 胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）双受体激动” 机制，区别于传统单一靶点药物 “只控食、不燃脂” 的局限，构建了 “减少摄入 + 加速消耗” 的减重闭环。

1. GLP-1 受体：筑牢 “控食” 基础

GLP-1 受体是减重领域的经典靶点，玛仕度肽通过激活该受体，可有效抑制食欲、延缓胃排空，从源头减少每日热量摄入 —— 这是实现减重的基础逻辑，也是当前主流减重药物的核心作用路径。但玛仕度肽的创新之处在于，它并未止步于此，而是叠加了 GCG 受体的独特效能。

2. GCG 受体：激活 “燃脂” 关键

GCG 受体主要在肝脏表达，其激活可发挥两大核心作用：一是抑制肝脏脂肪合成，从根源减少脂肪堆积；二是促进肝脏脂肪分解，将体内储存的脂肪转化为能量消耗。更重要的是，这一机制能精准降低内脏脂肪含量 —— 而内脏脂肪正是导致代谢紊乱、心脑血管疾病的 “元凶”。这种 “控食 + 燃脂” 的双重作用，让玛仕度肽不仅能 “减重”，更能 “减有害脂肪”，解决了传统药物 “体重降了、代谢问题仍在” 的痛点。

这一创新机制已获全球权威认可：玛仕度肽的早期临床与注册研究结果先后发表于《Nature》《柳叶刀》子刊及《新英格兰医学杂志》，并被纳入多部中国临床肥胖相关指南 / 专家共识，成为循证医学支撑下的 “减重新标杆”。

二、疗效创新：数据实证，刷新减重效果天花板

机制的创新最终需落地为疗效的突破。玛仕度肽的 “新高度”，由两项关键临床研究的硬核数据强力支撑 ——III 期注册临床研究（GLORY-1）与全球早期临床高剂量探索研究（NCT05623839），从 “体重降幅”“靶向减脂”“代谢改善” 三个维度，全面超越传统减重药物。

1. 体重降幅：最高 21%，达标率碾压安慰剂

减重的核心目标是体重下降，而玛仕度肽的表现堪称 “惊艳”：

• 在 III 期研究（GLORY-1）中，第 48 周时，玛仕度肽 4mg 剂量组体重相对基线平均下降 12.0%，73.5% 的受试者体重降幅≥5%，37.0% 的受试者降幅≥15%；6mg 剂量组表现更优，体重平均下降 14.8%，82.8% 的受试者降幅≥5%，50.6% 的受试者降幅≥15%。反观安慰剂组，体重仅下降 0.5%，仅 11.5% 受试者降幅≥5%，2.1% 受试者降幅≥15%，差距悬殊。
• 在高剂量探索研究（NCT05623839）中，玛仕度肽 16mg 治疗 20 周的体重降幅可达 21%—— 这是当前半年内体重下降疗效最显著的研究结果，为重度肥胖患者提供了 “快速减重、强效控重” 的新选择。

2. 靶向减脂：腰围缩 11cm，肝脂降超 80%

传统减重常面临 “体重降了、腰围没减”“体重降了、脂肪肝没好” 的困境，而玛仕度肽实现了 “关键部位精准减脂”：

• 腰围缩减：腹型肥胖是心脑血管疾病的重要诱因，玛仕度肽 4mg 剂量组腰围平均减少 9.5cm，6mg 剂量组平均减少 11.0cm，远超安慰剂组的 1.5cm，有效改善腹型肥胖；
• 肝脏去脂：针对基线肝脏脂肪含量≥10% 的受试者（多为代谢性脂肪性肝病患者），玛仕度肽 6mg 剂量组第 48 周全肝平均脂肪含量相对基线下降 80.24%，4mg 剂量组下降 65.85%，而安慰剂组仅下降 5.27%—— 这意味着玛仕度肽在减重的同时，还能 “护肝”，为高发的代谢性脂肪性肝病患者带来双重获益。

3. 代谢改善：多指标同步优化，实现 “减重即减病”

玛仕度肽的价值不止于 “减重”，更在于 “全面改善代谢健康”。临床研究显示，它可同时降低血糖、血压、血脂、血尿酸及转氨酶水平 —— 这些指标正是心血管疾病、糖尿病的核心危险因素。这种 “减重 + 改善代谢” 的双重效果，让患者不仅能拥有健康体重，更能降低慢性病风险，真正实现 “减重即减病” 的长期健康价值。

三、设计创新：患者友好，让长期减重更易坚持

好的疗效需要好的使用体验支撑。对于需长期管理体重的患者而言，药物的便利性、安全性直接影响治疗依从性。玛仕度肽注射笔在设计上充分贴合患者需求，以 “无焦虑、高安全” 的创新设计，解决了传统注射药物的痛点。

1. 无针可视：缓解恐针焦虑

注射笔采用 “全程无针头可视” 设计，患者在用药过程中看不到针头，从视觉上消除对 “打针” 的恐惧 —— 尤其适合儿童肥胖患者或成年恐针人群，大幅提升用药意愿。

2. 即用即抛：避免药物污染

采用 “即用即抛” 模式，无需更换针头、药芯等耗材，从根源上避免了传统注射笔因耗材更换可能引发的药物污染风险，降低感染隐患，保障用药安全。

3. 无痛注射：提升用药舒适度

创新应用 X 切面技术，减少注射时的皮肤刺激与疼痛感，让 “每周注射” 成为可坚持的日常，为患者长期体重管理提供了便捷保障。

四、价值创新：权威认可，助力健康中国减重行动

玛仕度肽的 “新高度”，不仅体现在药物本身，更在于其对公共卫生领域的深远价值。从专家认可到企业践行，它正成为推动中国肥胖防治的重要力量。

1. 专家背书：填补临床需求空白

该研究牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授指出：“我国超重肥胖人群的心血管代谢疾病负担重，亟需‘疗效显著、多重获益、安全性好’的药物。玛仕度肽的获批，为这一人群带来了更优治疗选择，将推动肥胖防治从‘基础干预’向‘精准治疗’升级。”

2. 企业践行：加速惠及患者，履行社会责任

信达生物制药集团钱镭博士表示：“玛仕度肽是全球首创的新一代 GCG/GLP-1 双受体激动剂，其成功上市印证了中国药企在代谢治疗领域的创新实力。我们将尽快让这一‘双靶减重，燃脂护肝’的疗法惠及广大患者，响应国家‘体重管理年’行动，减轻社会经济负担；同时持续打造心血管及代谢领域创新管线，满足老百姓对健康的更高追求。”

3. 社会价值：减轻负担，助力健康中国

玛仕度肽的临床应用，不仅能满足超重肥胖患者的减重需求，更能通过改善代谢指标、降低慢性病发生率，减少因肥胖导致的医疗支出与社会损失，为 “健康中国 2030” 中 “减缓超重肥胖上升趋势” 的目标注入强劲动力。

从 “机制创新打破局限” 到 “疗效数据刷新天花板”，从 “患者友好设计提升依从性” 到 “社会价值助力公共卫生”，玛仕度肽以全方位的创新，铸就了减重效果的新高度。它不仅是一款减重新药，更是中国肥胖治疗领域的 “里程碑”—— 为 5 亿超重肥胖人群带来 “体重向下、健康向上” 的希望，也为全球肥胖防治贡献了 “中国创新方案”。在健康中国的征程上，玛仕度肽正以创新之力，推动肥胖防治从 “困境” 走向 “突破”，从 “目标” 走向 “现实”。