在实际准备中，注册资料应从产品事实出发组织。预期用途、结构、原理、材料和型号差异，是判断研究重点的基础。这一主题先不要从套表开始，可先找出企业当前使用的基础信息来源。本次用一条真实业务或生产链路反向验证资料，观察每一步留下了什么证据。

具体可围绕产品特点、指导原则适用范围、技术要求、研究资料、检验项目、临床评价和差异说明逐项确认。这一篇重点检查资料与产品一致性，并把发现的问题对应到实际责任和记录。建议把正常状态、异常状态和变更状态分别列出，避免只检查理想流程。

落地时，把产品特点、资料条目和证据来源放在一起核对，有助于发现哪些内容仍需要进一步说明。文章不承诺通过结果或固定时限，实际准备仍取决于产品、场所和企业条件。